变更ballbet贝博网页登录生产范围提交的材料

更新时间:2019-10-22 13:57:10   【关闭分    享:
  ballbet贝博网页登录是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。但是有的ballbet贝博网页登录生产商根据实际需要要变更ballbet贝博网页登录生产范围,那么变更ballbet贝博网页登录生产范围提交的材料有哪些呢?下面和小编一起来看看吧。
  1、拟生产的相关产品标准复印件和产品简介,产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明。
  2、主要生产设备及检验仪器清单。
  3、拟生产产品的工艺流程图 ,并注明主要控制项目和控制点,包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明。
  4、符合质量管理体系要求的内审员证书复印件。
  5、拟生产无菌ballbet贝博网页登录的,需提供洁净室的合格检测报告复印件2份,检测报告应是由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合的合格检测报告。
  以上就是关于变更ballbet贝博网页登录生产范围提交的材料,希望可以帮助到大家。如果您还有其他方面的问题或是疑问,欢迎咨询我们的在线客服
小编:GYY
  • 双贺动态
  • 行业资讯
  • 山东双贺医疗科技有限公司
    QQ:99460545  E-mail:fc_8869@163.com
    电话:0531-85712202
             400-0531-813
    联系人:

    高经理 / 15066666063 
    电话:400-0531-813